再生医療等製品

再生医療等製品
ヒト間葉系幹細胞やiPS細胞など再生医療等製品の非臨床試験を実施しています。重度免疫不全動物を用いた一般毒性試験、造腫瘍性試験だけでなく医薬品薬効薬理試験で構築した評価系を用いた有効性評価試験についても多くの実績を持っております。げっ歯類への心臓貼付けや各臓器への選択的な投与、病態モデルを用いた一般毒性試験など特殊な試験にも対応致します。一般毒性試験、造腫瘍性試験については再生医療等製品GLP遵守での試験対応が可能です。

有効性評価試験※薬効薬理試験で受託している試験項目での対応が可能です。

安全性試験

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NOGマウスなど重度免疫不全動物は個別換気ケージで飼育します

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気相式細胞保管器を導入しています。受領した凍結細胞はこちらで保管します