安全性試験/安全性薬理試験
一般毒性試験
単回投与毒性試験 | マウス、ラット、イヌ、サル |
反復投与毒性試験 | マウス、ラット、イヌ、サル |
遺伝毒性試験
復帰突然変異試験 | サルモネラ菌、大腸菌 |
in vitro染色体異常試験 | CHL/IU株 |
in vivo小核試験 | マウス |
局所刺激性試験
皮膚一次刺激性試験 | モルモット、ウサギ |
眼刺激性試験 | ウサギ |
皮膚累積刺激性試験 | モルモット、ウサギ |
筋肉刺激性試験 | ウサギ |
血管刺激性試験 | ウサギ |
光毒性試験 | モルモット |
皮内反応試験 | ウサギ |
直腸粘膜刺激性試験 | ウサギ |
口腔粘膜刺激性試験 | ラット、モルモット、ハムスター |
免疫毒性試験
皮膚感作性試験 | モルモット |
皮膚光感作性試験 | モルモット |
抗原性試験(ASA試験) | モルモット |
抗原性試験(PCA試験) | マウス、ラット、モルモット |
コアバッテリー試験
中枢神経系(FOB、Irwin法) |
心血管系(テレメトリー法、hERG) |
呼吸器系(Whole Body Plethysmograph法、ヘモグロビン酸素飽和度測定) |
ヒトips細胞由来心筋細胞を用いた心毒性評価試験
ヒトips細胞由来心筋細胞及び微小電極アレイを用いた化合物の心毒性評価 |
フォローアップ試験
単相性活動電位(MAP)試験 |
補足的安全性薬理試験一般薬理試験A、B項目対応
一般症状及び行動に及ぼす影響 |
中枢神経系に及ぼす影響 |
自律神経系及び平滑筋に及ぼす影響 |
呼吸・循環器系に及ぼす影響 |
消化器系に及ぼす影響 |
水及び電解質代謝に及ぼす影響 |
体性神経系に及ぼす影響 |
その他、血液・凝固系に及ぼす影響 |